Autor: Burbuja Info

 

Los investigadores publicaron algunas buenas noticias sobre un posible tratamiento para el coronavirus el miércoles, evidencia de que el fármaco experimental remdesivir podría ayudar a los pacientes a recuperarse más rápidamente de la infección.

La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aún no ha aprobado ningún medicamento para el tratamiento del coronavirus. Pero planea anunciar una autorización de uso de emergencia para remdesivir, según The New York Times. La autorización podría llegar pronto, informó el periódico, citando a un alto funcionario de la administración.

En una declaración a CNN, la FDA dijo que está en conversaciones con Gilead Sciences, el fabricante de remdesivir, acerca de poner el medicamento a disposición de los pacientes.

“Como parte del compromiso de la FDA de acelerar el desarrollo y la disponibilidad de posibles tratamientos para covid-19, la agencia ha tenido discusiones con Gilead Sciences con respecto a hacer que remdesivir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible, según corresponda” dijo el portavoz de la FDA Michael Felberbaum en un comunicado.

El estudio financiado por el Gobierno encontró que los pacientes que tomaron remdesivir se recuperaron más rápido que los pacientes que no lo tomaron. No es un jonrón, pero los funcionarios federales están dispuestos a brindar cualquier esperanza que puedan en una pandemia que ha infectado a más de 1 millón de estadounidenses y ha matado a más de 60.000.

El jefe del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID, por sus siglas en inglés) se mostró optimista sobre los resultados.

“Los datos muestran que remdesivir tiene un efecto claro, significativo y positivo para disminuir el tiempo de recuperación”, dijo el Dr. Anthony Fauci en la Casa Blanca durante una reunión con el presidente Donald Trump.

Los resultados del ensayo preliminar muestran que remdesivir mejoró el tiempo de recuperación para pacientes con coronavirus de 15 a 11 días. Eso es similar al efecto que el medicamento contra la influenza Tamiflu tiene sobre la gripe. Tamiflu tampoco cura a los pacientes rápidamente, pero puede reducir cuánto tiempo están enfermos.

“Aunque una mejora del 31% no parece un golpe de gracia del 100%, es una prueba de concepto muy importante”, dijo Fauci sobre el remdesivir. “Lo que ha demostrado es que un medicamento puede bloquear este virus”.

Remdesivir también puede reducir la probabilidad de que los pacientes mueran.

“Los resultados también sugirieron un beneficio de supervivencia, con una tasa de mortalidad de 8% para el grupo que recibió remdesivir versus 11,6% para el grupo de placebo”, dijo el NIAID.

Normalmente, los datos sobre la eficacia de un medicamento no se divulgarían tan pronto en un ensayo preliminar.

Pero “siempre que tengas pruebas claras de que un medicamento funciona, tienes la obligación ética de informar de inmediato a las personas del grupo placebo para que puedan tener acceso”, dijo Fauci.

Remdesivir se encuentra entre varios medicamentos que se prueban contra covid-19, pero el ensayo del NIAID es el primero que se realiza de acuerdo con las normas destinadas a obtener la aprobación de la FDA.

Cerca de 1.090 personas participaron en el ensayo a nivel internacional, dijo Fauci, calificándolo como “el primer ensayo aleatorio controlado con placebo de alta potencia”.

Pero la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que es demasiado pronto para comentar sobre los resultados del ensayo remdesivir publicados el miércoles.

“Por lo general, no hay un estudio que saldrá y que cambiará las reglas del juego”, dijo la Dra. Maria Van Kerkhove, líder técnica de la OMS para la respuesta al coronavirus.

Van Kerkhove dijo que la agencia generalmente reúne evidencia de varios estudios antes de revisar y criticar la evidencia.

“A veces puede tomar varias publicaciones para determinar el impacto final de un medicamento”, dijo el Dr. Mike Ryan, director ejecutivo del programa de emergencias sanitarias de la OMS.

Investigador dice que se necesita más trabajo

El investigador principal detrás del ensayo clínico le dijo a Elizabeth Cohen de CNN el miércoles que el medicamento “no es el final del cuento” cuando se trata de tratamientos para covid-19.

“Tenemos trabajo que hacer. Estamos buscando otras terapias. Esta prueba continuará”, dijo el Dr. Andre Kalil.

Dijo que acortar la estadía en el hospital es importante porque los pacientes que están allí por más tiempo tienen un mayor riesgo de complicaciones, particularmente si requieren asistencia respiratoria.

“Cuatro días (menos) en un hospital es, para mí como clínico, como médico clínico, no solo significativo sino muy significativo”, dijo, y señaló que eso sería importante “para todos mis pacientes e incluso para mí mismo si estuviera en la misma situación”.

Ensayo más pequeño del fabricante de medicamentos

Gilead Sciences publicó sus propios hallazgos de un ensayo diferente del medicamento el miércoles. La compañía dijo que descubrió que los pacientes tomaron remdesivir estaban igual de bien tomándolo durante cinco días que aquellos que lo tomaron durante 10.

Para este estudio, remdesivir no se probó contra un placebo para ver si era un tratamiento efectivo para el virus –se necesita más evidencia para probarlo–. El estudio utilizó 397 pacientes con covid-19 grave.

Los eventos adversos más comunes en más del 10% de los pacientes en algunos de los grupos en el ensayo de Gilead fueron náuseas e insuficiencia respiratoria aguda, dijo la compañía.

En un comunicado, la portavoz de Gilead, Sonia Choi, dijo que la compañía priorizó la fabricación de remdesivir sobre un placebo temprano en la pandemia y priorizó el placebo para ciertos estudios.

“Nuestro objetivo con estos estudios fue responder la pregunta sobre la duración del tratamiento, comparando la seguridad y la eficacia con cinco o 10 días de tratamiento con remdesivir. No fue necesario un control con placebo para responder esta pregunta. El diseño abierto del estudio fue necesario para comprender si acortar la duración de la terapia puede conducir a un alta temprana del hospital”, se lee en el comunicado.

El estudio se está ampliando y realizando en 180 lugares en todo el mundo, incluidos Estados Unidos, China, Francia, Italia y Reino Unido.

El director ejecutivo de la compañía, Daniel O’Day, dijo en una carta abierta que el suministro existente de Gilead del medicamento podría cubrir al menos 140.000 cursos de tratamiento para pacientes con covid-19.

La estimación se basa en 10 días de tratamiento con el medicamento.

Tomado de: cnnespanol.cnn.com

Un nuevo estudio muestra que el medicamento antiviral remdesivir tiene un “claro” efecto en el tratamiento de personas con casos severos del coronavirus, dijo hoy el doctor Anthony Fauci, epidemiólogo y asesor del presidente estadounidense, Donald Trump.

“Los datos muestran que el remdesivir tiene un claro, significativo y positivo efecto en la disminución del tiempo de recuperación”, dijo Fauci en la Casa Blanca. Esto prueba “que una droga puede bloquear este virus”, siguió.

Más temprano, el laboratorio estadounidense Gilead, que realiza un gran ensayo clínico junto a los Institutos de Salud de Estados Unidos, informó hoy que su medicamento remdesivir mostró resultados “positivos” en enfermos de Covid-19.

La compañía de biotecnología dice que su medicamento experimental demostró ser efectivo contra el coronavirus en un importante estudio del gobierno estadounidense que lo sometió a una prueba estricta.

“Gilead Sciences tuvo conocimiento de datos positivos provenientes del estudio conducido por el Instituto nacional de alergias y enfermedades infecciosas sobre su medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento del Covid-19”, indicó la empresa. Gilead no dio más detalles sobre los resultados , pero dijo que se espera un anuncio próximamente.

El remdesivir acelera en un 31% el tiempo de recuperación para pacientes con el coronavirus , según resultados preliminares del ensayo clínico patrocinado por los Institutos de Salud de los Estados Unidos (NIH) que fueron publicados el miércoles.

En comparación con los pacientes que recibieron un placebo, los pacientes tratados con remdesivir, del laboratorio Gilead, sanaron en 11 días (tiempo medio) en lugar de 15 días, según un comunicado de prensa de los NIH.

Esta es la primera vez que se ha demostrado que un medicamento tiene efecto contra el Covid-19. El estudio comprende 1,063 pacientes, de 47 sitios en Estados Unidos y otros 21 en Europa y Asia. Se trata de la mayor prueba realizada hasta ahora sobre la utilidad del remdesivir con resultados disponibles.

En cuanto a los efectos sobre la mortalidad, los resultados no son significativos, lo que equivale a decir que la ligera diferencia entre los dos grupos evaluados puede ser azarosa.

Sin embargo, el grupo tratado con remdesivir sufrió una mortalidad de 8%, contra 11% en el grupo que recibió el placebo, lo que “sugiere” que el medicamento aumenta la posibilidad de supervivencia.

En las últimas semanas se han conocido distintas y contradictorias noticias sobre este antiviral intravenoso.

Un resumen de resultados publicado en el sitio web de la Organización Mundial de la Salud (OMS) la semana pasada mostró que no hubo resultados positivos en un ensayo más pequeño realizado en China.

La revista médica británica The Lancet publicó el miércoles el documento formal que describe esa prueba.

En el estudio de 237 pacientes en Wuhan, China, los médicos no encontraron efectos positivos tras la administración del medicamento en comparación con un grupo de control de adultos, a excepción de aquellos pacientes que requirieron ventiladores.

Pero la prueba china tuvo que detenerse tempranamente porque no podía reclutar a suficientes personas para alcanzar su objetivo inicial, y muchos expertos consideraron que por su reducido tamaño no permitía obtener conclusiones confiables. Fauci, el asesor de la Casa Blanca, dijo que no era un estudio adecuado.

Tomado de: Veronicas.news

Las cifras las entregó el congresista en medio del debate de control político que se realizó hoy en plenaria de la Cámara de Representantes para evaluar la ejecución de las Administradoras de Riesgos Laborales (ARL) frente a las entregas de Elementos de Protección Personal (EPP) a empleados del Sector Salud.

Zuleta Bechara aseguró que “en Argentina los empleados cotizan un 7%, en Bolivia un 1.7%, Panamá 1.7%, Perú entre 0.63% y 1.84%, Portugal 0.5%, Chile entre 0.95% y 3.4%. Mientras que Colombia tiene un porcentaje entre 0.34% y 8.7%. ¡Eso es una injusticia! Con todo el dinero y utilidades que hoy cuentan las ARL y aún no entreguen la protección de bioseguridad a todo el personal médico. Hasta ahora se han preocupado por salvaguardar sus finanzas, pero no por el bienestar de la sociedad colombiana”.

En el debate de control político el representante informó que en los últimos siete años las ARL tuvieron unas utilidades de 2.29 billones de pesos, frente a un ingreso de 24.9 billones de pesos. “Las altas utilidades netas les ha permitido unos gastos de administración exorbitantes. Las utilidades de las ARL se dan en medio de una normatividad muy amplia, en términos de los gastos de administración, que pueden descontar de sus ingresos, y que para el 2019 correspondieron al 7.6% de las primas devengadas”, expresó Zuleta.

Para entender a fondo lo anterior citó como ejemplo las cotizaciones de los fondos de pensiones. Para el año 2018, según un estudio de la OCDE, en promedio las comisiones o recargos de los Fondos de Pensiones de Colombia por administrar recursos ascendieron al 0.9% del total del portafolio, es decir 3 billones de pesos. Por otro lado, en países como República Dominicana se cobra el 0.4%; en Chile, Israel o Australia se cobra el 0.5%; en Corea del Sur y Uruguay el 0.6%.

Frente a esta situación, “Colombia ha sido motivo de burlas por Bloomberg, un portal financiero internacional, ya que se reía del caso colombiano donde algunas administradoras de pensiones cobraban cargos de administración de hasta el 4%, mientras algunos administradores de portafolio en EE.UU cobraban tarifas cercanas al 0%”, aseguró el representante cordobés.

Ante este panorama el legislador expresó su preocupación, ya que, a pesar de las altas utilidades e ingresos de las ARL, apenas se le va a entregar protección a un 25% de las organizaciones del sector salud, es decir a 7.792 empresas frente a las 31.847 existentes. Hasta el momento hay un total de 806.453 empresas de todos los sectores registrados en las ARL. Esto quiere decir que, las empresas del sector salud inscritas a las ARL que van a contar con elementos de protección son solo un 0.96% del total de empresas.

Asimismo, Erasmo Zuleta propuso “revisar y modificar a fondo el funcionamiento, las prestaciones y las cotizaciones a las ARL. No podemos seguir permitiendo que este gran negocio financiero a costa de los impuestos parafiscales de los colombianos que, además, se convierten en una pesada carga para los empleadores”.

Por último, el representante pidió una regulación exhaustiva para estas organizaciones ya que, en las crisis sanitarias más critica que ha enfrentado Colombia, las ARL han incumplido al país sin justificación alguna. A pesar de los esfuerzos y la grave exposición que diariamente enfrentan los empleados del sector salud, siguen si entregarles sus elementos de protección personal argumentando pérdidas monetarias donde se ha demostrado que sus ingresos siempre han sido de los más elevados en el país.

El senador David Barguil, coautor del proyecto de Borrón y Cuenta Nueva en Centrales de Riesgo, hizo una invitación a los representantes a la Cámara de la Comisión Primera a que aprueben el tercer debate de la iniciativa que hoy cobra aún más importancia, dada la crisis económica que atraviesan muchos colombianos. Además, presentó una proposición para que se extienda la amnistía de seis a doce meses para los ciudadanos que se pongan al día. Es decir, quienes paguen su deuda durante el primer año de vigencia de la ley y aquellos que ya lo hayan hecho recuperarán su vida crediticia. Este proyecto será discutido mañana en la Comisión Primera de la Cámara.

“El Senado ya aprobó por unanimidad el proyecto, ahora el balón está en la cancha de los representantes. Si la Comisión Primera de la Cámara lo aprueba, pasa a la plenaria y se convierte en ley de la República. Esta iniciativa va a beneficiar a millones de colombianos. Nunca nos imaginamos, cuando comenzamos el trámite de esta iniciativa, que íbamos a estar en la situación actual. Hoy cobra mayor relevancia aprobar esta ley porque son muchos los negocios, empresas que se han ido a la quiebra. Son muchos los colombianos que se han quedado sin empleo. Esta ley les va a brindar una segunda oportunidad para tener crédito formal. Esta ley es una de las más importantes para reactivar la economía”, manifestó el senador.

Además, el senador explicó la proposición que presentó para ampliar la amnistía: “Les solicito extiendan de seis meses, como está hoy en la ponencia, a un año el tiempo necesario para que la gente tenga la oportunidad de ponerse al día y ser borrado de Datacrédito y TransUnion. Vamos a darle esa segunda oportunidad a los colombianos que hoy lo requieren y a dar este impulso para sacar adelante la economía del país”.